[우먼컨슈머= 김아름내 기자] 유니메드제약 주사제 3품목이 2월 4일자로 허가 취소된다.
식품의약품안전처는 백내장 수술 보조 주사제로 사용되는 해당 품목으로 인한 안내염 발생 연관성이 확인됐다고 28일 전했다.
판매 중단 및 회수조치되는 주사제 3품목은 유니알주15밀리그람(히알루론산나트륨), 히알론디스포주(히알루론산나트륨), 유닐론디스포주(히알루론산나트륨)다.
식약처는 "지난해 12월 해당 3개 품목에 대해 잠정 제조·판매 중지 및 전 제품 회수 조치할 것을 명령하고 품질검사 부적합에 따라 허가 취소 처분을 위해 청문 등 행정 절차를 진행해왔다"고 밝혔다.
질병청 또한 "지난해 9월~11월 사이 발생한 백내장 수술 후 진균성 안내염 사례 146건 중 136건(93.2%)이 해당 품목을 사용한 것으로 확인됐다"고 전했다.
이어 "해당 품목에 대한 식약처 품질검사에서 확보한 진균(곰팡이균)과 해당 품목을 사용한 진균성 안내염 환자 42명의 검체를 배양한 결과 모두 진균(곰팡이균)인 Fusarium spp.가 확인됐다"고 덧붙였다.
김아름내 기자
hope0021@daum.net