(출처= 유니메드제약 누리집)
(출처= 유니메드제약 누리집)

[우먼컨슈머= 김아름내 기자] 유니메드제약 주사제 3품목이 2월 4일자로 허가 취소된다.

식품의약품안전처는 백내장 수술 보조 주사제로 사용되는 해당 품목으로 인한 안내염 발생 연관성이 확인됐다고 28일 전했다. 

판매 중단 및 회수조치되는 주사제 3품목은 유니알주15밀리그람(히알루론산나트륨), 히알론디스포주(히알루론산나트륨), 유닐론디스포주(히알루론산나트륨)다. 

식약처는 "지난해 12월 해당 3개 품목에 대해 잠정 제조·판매 중지 및 전 제품 회수 조치할 것을 명령하고 품질검사 부적합에 따라 허가 취소 처분을 위해 청문 등 행정 절차를 진행해왔다"고 밝혔다. 

질병청 또한 "지난해 9월~11월 사이 발생한 백내장 수술 후 진균성 안내염 사례 146건 중 136건(93.2%)이 해당 품목을 사용한 것으로 확인됐다"고 전했다. 

이어 "해당 품목에 대한 식약처 품질검사에서 확보한 진균(곰팡이균)과 해당 품목을 사용한 진균성 안내염 환자 42명의 검체를 배양한 결과 모두 진균(곰팡이균)인 Fusarium spp.가 확인됐다"고 덧붙였다. 

 

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